日前，鄭州大學(xué)藥物安全性評價研究中心（鄭大安評），成功通過NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）藥物GLP認證，成為河南省唯一一家通過國家GLP認證的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)。這標志著鄭大安評在組織管理和人員、儀器設(shè)備和實驗材料、標準操作程序以及試驗運行等方面均符合GLP要求，具備藥物臨床前安全性評價資質(zhì)。

鄭大安評藥物GLP認證批件

GLP（Good Laboratory Practice）是國際公認的藥品安全性評價標準與規(guī)范，我國現(xiàn)行的法律規(guī)定，新藥的安全性評價研究必須在通過GLP認證的實驗室進行。

鄭大安評始建于2004年。2009年，其4項試驗通過國家GLP認證。2010年，因市政工程改造原因遷址至鄭州大學(xué)主校區(qū)建設(shè)。2020年，為加速河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，打通產(chǎn)業(yè)鏈，河南省下發(fā)《2020年度河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作方案》，揭榜掛帥鄭大安評盡快通過國家認證，由省藥監(jiān)局、省科技廳、省教育廳、省發(fā)改委以及鄭州大學(xué)等單位作為建設(shè)責(zé)任單位。2021年9月，鄭大安評正式提交GLP認證申請，并于當(dāng)年12月接受國家專家組的現(xiàn)場檢查。2023年1月，鄭大安評再次接受國家專家組的現(xiàn)場檢查。最終，經(jīng)過三年的艱苦奮斗和不懈努力，鄭大安評順利通過國家GLP認證。

鄭大安評專題負責(zé)人（SD）團隊

鄭大安評的建成，將有力助推學(xué)校世界一流大學(xué)和一流學(xué)科建設(shè)，有效提升鄭州大學(xué)承接國家重大項目的能力。鄭大安評通過國家藥物GLP認證，實現(xiàn)了河南省GLP機構(gòu)零的突破，填補了河南省在GLP領(lǐng)域的空白，河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)了“全線貫通”，打通了河南省從藥物研發(fā)到藥物消費全鏈路的最后一公里，極大地促進河南省生物醫(yī)藥經(jīng)濟、科研、產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入快車道。

鄭大安評園區(qū)

今后，鄭大安評將繼續(xù)秉持“情懷家國、藥濟天下”的理念，踔厲奮發(fā)、銳意進取，按照“國際接軌、國內(nèi)領(lǐng)先、國標典范”的標準建設(shè)成為一流的GLP機構(gòu)。